La FDA aprueba suzetrigina, el primer analgésico no opioide en 25 años

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13 febrero, 2025
| Enfermedades
La FDA ha autorizado suzetrigina, un innovador analgésico no opioide que ofrece una opción más segura para tratar el dolor agudo sin los riesgos de adicción de los opioides

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado el primer tipo nuevo de analgésico en más de dos décadas, conocido como suzetrigina. Este medicamento, de 50 mg, se tomará cada 12 horas tras una dosis inicial más alta, y se comercializará bajo la marca Journavx.

¿Qué es la suzetrigina y cómo funciona?

La suzetrigina es un medicamento que marca un avance importante en el tratamiento del dolor agudo. A diferencia de los opioides, que actúan directamente sobre el cerebro para mitigar el dolor, la suzetrigina actúa de manera diferente. Este fármaco bloquea las señales de dolor en las terminaciones nerviosas antes de que lleguen al cerebro, lo que significa que, aunque haya daño en los tejidos, el cerebro no recibe la señal de dolor. Como resultado, no se experimenta el dolor de la misma manera.

Beneficios de suzetrigina sobre los opioides

Uno de los mayores beneficios de este nuevo medicamento es que no produce efectos eufóricos ni adictivos, lo que representa una alternativa más segura frente a los opioides. La doctora Jacqueline Corrigan-Curay, directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, destacó que esta nueva clase de analgésicos no opioides reduce los riesgos asociados con los opioides y ofrece a los pacientes una opción más segura para el manejo del dolor.

Además, los analgésicos son los medicamentos más recetados en los hospitales de Estados Unidos, y cerca de 80 millones de personas en ese país solicitan recetas de medicamentos para tratar el dolor moderado a severo. Aproximadamente la mitad de esas recetas corresponden a opioides, conocidos por su potencial de dependencia y adicción.

¿Cómo fue descubierto el medicamento?

El medicamento fue descubierto tras investigaciones sobre una familia de Pakistán que no experimentaba dolor al caminar sobre brasas calientes, debido a la ausencia de un gen que permite que las señales de dolor se activen en la piel. Este hallazgo condujo a los científicos a desarrollar suzetrigina, la cual bloquea un canal específico de sodio que se activa únicamente con señales de dolor.

Resultados de los estudios clínicos de suzetrigina

En ensayos clínicos con casi 600 participantes, suzetrigina mostró un control del dolor superior al placebo tras cirugías abdominales y de pie, reduciendo el dolor en aproximadamente un 50%. En comparación con Vicodin (una combinación de paracetamol e hidrocodona, un opioide), los resultados fueron similares en cuanto a la reducción del dolor.

Sin embargo, la suzetrigina no mostró grandes resultados en el tratamiento del dolor crónico, como el dolor por ciática, donde los participantes no mostraron diferencias significativas en comparación con el placebo. A pesar de esto, Vertex Pharmaceuticals continúa investigando el medicamento en casos de dolor crónico, como la neuropatía diabética, en la que el daño a los nervios puede causar dolor, hormigueo y debilidad muscular.

Preocupaciones y expectativas para el futuro

Aunque los médicos y especialistas en el manejo del dolor se muestran entusiasmados por tener una nueva alternativa, también destacan que la efectividad de la suzetrigina podría depender del tipo de dolor que se trate. La Dra. Kimberley Mauer, anestesióloga de la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón, señaló que el costo de la medicación podría influir en su accesibilidad, ya que el precio mayorista por pastilla es de 15,50 USD. No obstante, existen programas de asistencia para pacientes, y los médicos están esperando la cobertura de las compañías de seguros para que los pacientes puedan acceder al medicamento.

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