La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha dado un paso clave en la lucha contra la tuberculosis con la precalificación de una nueva prueba diagnóstica molecular: Xpert® MTB/RIF Ultra. Esta prueba es la primera en cumplir con las estrictas normas de la OMS para el diagnóstico de la tuberculosis y la identificación de cepas resistentes a los antibióticos.
¿Por qué es importante esta nueva prueba diagnóstica para la tuberculosis?
La tuberculosis (TB) continúa siendo una de las principales enfermedades infecciosas a nivel mundial, con más de un millón de muertes al año y una carga socioeconómica significativa, particularmente en los países de bajo y mediano ingreso. La detección temprana y precisa de la enfermedad, en especial de las cepas resistentes a los medicamentos, sigue siendo un desafío crucial para la salud global.
Según la Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos de Salud, la precalificación de esta prueba marca un avance significativo en los esfuerzos de la OMS para ampliar el acceso a pruebas de alta calidad en países con recursos limitados. Este logro refuerza el compromiso de la Organización de proporcionar herramientas diagnósticas innovadoras y eficaces que ayuden a combatir la tuberculosis de manera más efectiva.
Beneficios de la precalificación de la prueba Xpert® MTB/RIF Ultra
La prueba Xpert® MTB/RIF Ultra está diseñada para el sistema GeneXpert®, una plataforma de diagnóstico molecular avanzada que utiliza amplificación de ácidos nucleicos para detectar el material genético de Mycobacterium tuberculosis, la bacteria responsable de la tuberculosis, en muestras de esputo.
- Resultados rápidos: Proporciona resultados en pocas horas.
- Diagnóstico preciso: Detecta la presencia de la tuberculosis y identifica mutaciones asociadas con la resistencia a la rifampicina, un indicador clave de la tuberculosis multirresistente (TB-MDR).
- Facilita el tratamiento temprano: Está indicada para pacientes que han dado positivo en pruebas de detección de tuberculosis pulmonar y que no han iniciado tratamiento antituberculoso o han recibido menos de tres días de tratamiento en los últimos seis meses.
La importancia de las pruebas diagnósticas en la lucha contra la tuberculosis
El Dr. Rogerio Gaspar, Director de Reglamentación y Precalificación de la OMS, destaca que las pruebas diagnósticas de alta calidad son esenciales para una atención efectiva y la prevención de la tuberculosis. La precalificación de esta prueba facilita el acceso a tecnologías de vanguardia, promoviendo la equidad y la eficacia en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad, en particular la tuberculosis farmacorresistente.
Evaluaciones y proceso de precalificación
La precalificación de la prueba Xpert® MTB/RIF Ultra se basó en la información presentada por el fabricante, Cepheid Inc., y en una exhaustiva evaluación realizada por la Autoridad de Ciencias de la Salud (HSA) de Singapur, el organismo regulador reconocido para este producto. Este proceso asegura que la prueba cumpla con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia.
El futuro del diagnóstico de la tuberculosis
En el marco de sus esfuerzos por mejorar el acceso a pruebas de tuberculosis de calidad garantizada, la OMS está evaluando actualmente siete pruebas adicionales para esta enfermedad. Estas evaluaciones buscan ampliar las opciones de diagnóstico y garantizar que los países puedan detectar y tratar la tuberculosis de manera más rápida y eficiente.
La precalificación de la prueba Xpert® MTB/RIF Ultra es, por lo tanto, un avance crucial para la salud pública global, uniendo esfuerzos para enfrentar de manera más efectiva una de las enfermedades infecciosas más mortales del mundo.
